實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和ISO/IEC17025：2005 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則是我國藥品、保健食品和化妝品檢驗檢測機構(gòu)必須遵守的準(zhǔn)則。兩項準(zhǔn)則均對檢驗檢測用儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和／或檢定(驗證)、確認(rèn)提出了要求。如實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則5.5量值溯源中，5.5.1條款規(guī)定實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和／或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和／或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時)，以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。目前，我國藥品、保健食品和化妝品檢驗機構(gòu)均已照國家檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范對所用儀器設(shè)備進行了有計劃的校準(zhǔn)和／或檢定(驗證)工作，但是，由于缺乏經(jīng)驗和方法，其結(jié)果確認(rèn)工作面臨著亟待解決 的難題。

   為了規(guī)范藥品、保健食品和化妝品檢驗用儀器設(shè)備校準(zhǔn)和／或檢定(驗證)結(jié)果確認(rèn)工作，有效提升實驗室儀器設(shè)備量值溯源管理工作，落實實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和ISO／IEC17025：2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)要求。北京市藥品檢驗所和中國食品藥品檢定研究院按照準(zhǔn)則的要求在檢驗用儀器設(shè)備校準(zhǔn)和／或檢定(驗證)結(jié)果確認(rèn)工作方面做出了有益的嘗試。本文以藥品、保健食品和化妝品檢驗工作中使用率較高的原子吸收分光光度計檢定結(jié)果確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)和方法的研究為例，闡述藥品、保健食品和化妝品檢驗用儀器設(shè)備檢定結(jié)果確認(rèn)的工作思路和方法，希望能夠?qū)z定結(jié)果確認(rèn)工作的有效落實提供幫助。

   國家JJG694—2009原子吸收分光光度計檢定規(guī)程是我國原子吸收分光光度計進行檢定的法定標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確解讀檢定規(guī)程是正確的理解和引用檢定證書結(jié)果的重要前提。如何確定檢定規(guī)程 中直接涉及影響儀器性能和量值溯源的內(nèi)容和信息至關(guān)重要。

   儀器設(shè)備的使用人員應(yīng)對校準(zhǔn)和／或檢定(驗證)證書中的信息進行確認(rèn)。以原子吸收分光光度計為例，依據(jù)檢定規(guī)程對包括型號／規(guī)格、出廠編號、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、檢定日期、有效期至、檢定項目及結(jié)果等信息進行確認(rèn)。其中，最重要的是要依據(jù)檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)對檢出限、測量重復(fù)性和線性誤差等關(guān)鍵項目的檢定結(jié)果的適用性進行確認(rèn)。